美大量顶级研究机构未按时报告临床试验结果—

美大量顶级研究机构未按时报告临床试验结果—新闻—科学网。作者:唐一尘 来源: 中国科学报 发布时间:2019/4/1 9:17:03 选择字号:小 中 大 美大量顶级研究机构未按时报告临床试验结果

美国许多顶尖大学未能按规定公布临床试验结果,而这是违法的。

美大量顶级研究机构未按时报告临床试验结果—新闻—科学网。美大量顶级研究机构未按时报告临床试验结果—新闻—科学网。3月25日发表的一份报告显示,在美国资助最多的40所大学中,有25所大学没有按照法律规定,在完成试验后的12个月内将研究结果公布在政府公共登记网站上。

这项由医学研究透明运动组织进行的分析称,自2017年1月以来,在这些大学资助的试验中,有31%的结果无法在数据库中找到。

该报告的主要作者、英国布里斯托尔市TranspariMED创始人Till Bruckner说:由于无法获得所有数据,临床医生和公共卫生当局无法决定哪种药物或医疗设备是最有效的,当病人接受了次优治疗时,他们的健康就会受到影响。

2007年的一项美国联邦法律要求,大多数药物和医疗器械的试验结果必须在完成后1年内发布在ClinicalTrials.gov网站上。但也有一些类型的研究,如I期安全试验,被排除在这项任务之外。该法律于2017年1月全面生效。

Bruckner及同事研究了40所大学完成的450项试验,发现公共登记网站缺少140项研究的结果。研究人员发现,纽约市哥伦比亚大学仅及时报告了17%的试验。加州大学旧金山分校的未报告临床试验数量最多,为18项,占总数的37%。

哥伦比亚大学欧文医学中心的一名发言人表示,在报告提到的15项研究中,只有8项已经完成,5项仍在进行中,还有一项因为没有招募任何参与者而被关闭。另一项研究的结果已经提交,但还没有提交到登记网站。

加州大学旧金山分校的一位发言人表示,未报告的试验中,10项已经延期,4项结果不完整或正在进行数据分析,两项已更新但尚未报告ClinicalTrials.gov,还有两项完成时间已改变

《中国科学报》 (2019-04-01 第3版 国际)

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